Produits de santéCABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable (64183564)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> caplacizumab : 10 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ABLYNX NV depuis le 31/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 31/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 ou 1 0
1 flacon en verre de 10 mg - 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec adaptateur pour flacon avec aiguille hypodermique avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:06/02/2019
1 flacon en verre de 10 mg - 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec adaptateur pour flacon avec aiguille hypodermique avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:06/02/2019
34009 301 ou 0 4
7 (7x1) flacons en verre de 10 mg - 7 (7x1) seringues préremplies en verre de 1 ml avec 7 (7x1) adaptateurs pour flacon, 7 (7x1) aiguilles hypodermiques (30G), 14 (7x2) tampons imbibés d'alcool, (Boite multiple contenant 7 emballages uniques)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
7 (7x1) flacons en verre de 10 mg - 7 (7x1) seringues préremplies en verre de 1 ml avec 7 (7x1) adaptateurs pour flacon, 7 (7x1) aiguilles hypodermiques (30G), 14 (7x2) tampons imbibés d'alcool, (Boite multiple contenant 7 emballages uniques)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 9
7 (7x1) flacons en verre de 10 mg - 7 (7x1) seringues préremplies en verre de 1 ml avec 7 (7x1) adaptateurs pour flacon, 7 (7x1) aiguilles hypodermiques (30G), 14 (7x2) tampons imbibés d'alcool (Boite multidose)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
7 (7x1) flacons en verre de 10 mg - 7 (7x1) seringues préremplies en verre de 1 ml avec 7 (7x1) adaptateurs pour flacon, 7 (7x1) aiguilles hypodermiques (30G), 14 (7x2) tampons imbibés d'alcool (Boite multidose)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
Activités
Caplacizumab (02/05/2019)- CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable (28/08/2018)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Ordre du jour - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/07/2018)
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CABLIVI® 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Plan de gestion de pénurie PGP 42 (22/07/2020)
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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