ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
DYNASTAT 40 mg, poudre et solvant pour solution injectable (64211241)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> parécoxib : 40 mg
. Sous forme de : parécoxib sodique 42,36 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 28/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/03/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
359 217-1 ou 34009 359 217 1 0
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 218-8 ou 34009 359 218 8 8
3 flacon(s) en verre - 3 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 219-4 ou 34009 359 219 4 9
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (31 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Parecoxib Sodium (Dynastat/Rayzon/Xapit)
(02/07/2008)
Augmentation du risque cardiovasculaire au cours d'un essai clinique avec le célécoxib (CELEBREX®)
(02/07/2008)
DYNASTAT (parécoxib) poudre et solvant pour solution injectable (IV ou IM) à 20 mg ou 40 mg
(02/07/2008)
Information importante de pharmacovigilance DYNASTAT (parécoxib) et risque cardiovasculaire
(02/07/2008)
Information de l’EMEA du 22 octobre 2002 : Position de l'EMEA sur le Parecoxib Sodium (Dynastat/Rayzon/Xapit). Risque d'hypersensibilité et de réactions cutanées graves
(26/06/2008)
Célécoxib et augmentation du risque cardiovasculaire
(26/06/2008)
DYNASTAT® (parécoxib) : Effets indésirables cardiovasculaires et cutanés graves
(26/06/2008)
Sécurité d'emploi des coxibs : nouvelles contre-indications et mises en garde concernant le risque cardiovasculaire
(26/06/2008)
Point d'information sur le valdécoxib
(26/06/2008)
Sécurité d'emploi des coxibs : fin de la réévaluation du risque cardiovasculaire de tous les coxibs disponibles en Europe
(26/06/2008)
Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) lance une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine et des médicaments contenant du diclofénac - Retour d'information sur le PRAC
(05/11/2012)
Questions / Réponses - Médicaments
Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse- Questions/réponses Patients
(26/01/2017)
Point d’information sur le retrait du rofécoxib (Vioxx®)
(03/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 56
(07/12/2012)
Bilan 2002
(19/03/2008)
Bulletin n° 26
(19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Sécurité d'emploi des coxibs - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Rappel sur la sécurité d’emploi des coxibs (inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) -Synthèse
(21/08/2013)
Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) -Synthèse
(21/08/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Retour - Séance du 31 mai 2018 et du 26 juin - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/08/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073
(21/12/2017)
CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Ordre du jour CT012017071
(03/07/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 26 juin 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/06/2019)
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Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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