ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

CARBOPLATINE Sun 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (64223005)

Composition en substances actives

solution composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
> carboplatine : 10 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV depuis le 12/08/2010

Données administratives

Date de l'AMM: 12/08/2010
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

576 961-0 ou 34009 576 961 0 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2016

576 962-7 ou 34009 576 962 7 6
5 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 963-3 ou 34009 576 963 3 7
10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 965-6 ou 34009 576 965 6 6
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016

576 966-2 ou 34009 576 966 2 7
5 flacon(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 967-9 ou 34009 576 967 9 5
10 flacon(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 968-5 ou 34009 576 968 5 6
1 flacon(s) en verre de 45 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2015

576 969-1 ou 34009 576 969 1 7
5 flacon(s) en verre de 45 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 971-6 ou 34009 576 971 6 7
10 flacon(s) en verre de 45 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 972-2 ou 34009 576 972 2 8
1 flacon(s) en verre de 60 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016

576 973-9 ou 34009 576 973 9 6
5 flacon(s) en verre de 60 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

576 974-5 ou 34009 576 974 5 7
10 flacon(s) en verre de 60 ml ( abrogée le 05/05/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (36 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 14/01/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (04/05/2020)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 janvier 2009 (06/04/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 08 avril 2009 (07/07/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530 (19/12/2012)
Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
Compte rendu de la réunion du 06 avril 2006 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

GT Médicaments en oncologie et hématologie du 15/03/2019 - Compte-rendu GT142019023 (04/07/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

Résumé du rapport de synthèse finale de l'ATU de cohorte d'extension - atézolizumab (Tecentriq) - Période du 06/05/2019 au 20/03/2020 (10/02/2021)

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