ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ONSENAL 200 mg, gélule (64224623)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> célécoxib : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER LTD depuis le 25/01/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 17/10/2003
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
363 449-0 ou 34009 363 449 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (59 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Recommandations sur la prescription et la surveillance d’un traitement par coxib
(02/07/2008)
Augmentation du risque cardiovasculaire au cours d'un essai clinique avec le célécoxib (CELEBREX®)
(02/07/2008)
Information importante de pharmacovigilance CELEBREX (célécoxib) et risque cardiovasculaire
(02/07/2008)
Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information
(26/01/2017)
Diclofénac par voie orale ou injectable Nouvelles restrictions d’utilisation liées à une augmentation du risque de thrombose artérielle - Point d'Information
(21/08/2013)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué
(30/04/2011)
Rappel : pas d’AINS dès le 6ème mois de grossesse
(27/02/2009)
VIOXX® (rofecoxib) et CELEBREX® (celecoxib) et risque d’événements cardiovasculaires
(26/06/2008)
Anti-inflammatoires non stéroïdiens : point sur CELEBREX® (celecoxib)
(26/06/2008)
Réévaluation et nouvelles conditions d'emploi des coxibs
(26/06/2008)
Célécoxib : suspension d'un essai clinique à la suite de la mise en évidence d'une augmentation du risque cardiovasculaire
(26/06/2008)
Célécoxib et augmentation du risque cardiovasculaire
(26/06/2008)
Sécurité d'emploi des coxibs : nouvelles contre-indications et mises en garde concernant le risque cardiovasculaire
(26/06/2008)
Sécurité d'emploi des coxibs : fin de la réévaluation du risque cardiovasculaire de tous les coxibs disponibles en Europe
(26/06/2008)
Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) lance une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine et des médicaments contenant du diclofénac - Retour d'information sur le PRAC
(05/11/2012)
Questions / Réponses - Médicaments
Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse- Questions/réponses Patients
(26/01/2017)
Point d’information sur le retrait du rofécoxib (Vioxx®)
(03/06/2008)
Traitement par inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (coxibs) - Questions/réponses
(03/06/2008)
Rappel : Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) - Questions /réponses professionnels de santé
(03/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 56
(07/12/2012)
Bulletin n°45
(18/05/2009)
Bulletin n° 11
(19/03/2008)
Bilan 2001
(19/03/2008)
Bilan 2002
(19/03/2008)
Bulletin n° 23
(19/03/2008)
Bulletin n° 26
(19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Sécurité d'emploi des coxibs - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Celebrex 100 mg et 200 mg, comprimé
(14/10/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Infections bactériennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapportées avec l’IBUPROFENE ou le KETOPROFENE dans le traitement symptomatique de la fièvre ou de douleur non rhumatologique - Rapport
(18/04/2019)
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Rappel sur la sécurité d’emploi des coxibs (inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) -Synthèse
(21/08/2013)
Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) -Synthèse
(21/08/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Retour - Séance du 31 mai 2018 et du 26 juin - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/08/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073
(21/12/2017)
CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Ordre du jour CT012017071
(03/07/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 16 mai 2006
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim
(29/04/2011)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 26 juin 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/06/2019)
- Information in English
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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