Produits de santéSORIATANE 25 mg, gélule (64225999)
Composition en substances actives
gélule composition
> acitrétine : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ARROW GENERIQUES depuis le 28/11/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 12/09/1988
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription limitée à 4 semaines
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
331 266-8 ou 34009 331 266 8 1
1 flacon(s) en verre brun de 30 gélule(s) ( abrogée le 03/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun de 30 gélule(s) ( abrogée le 03/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
331 267-4 ou 34009 331 267 4 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/12/1989
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/12/1989
331 268-0 ou 34009 331 268 0 3
1 flacon(s) en verre brun de 100 gélule(s) ( abrogée le 03/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun de 100 gélule(s) ( abrogée le 03/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
331 269-7 ou 34009 331 269 7 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé (27/12/2018)- Toctino (alitretinoïne) : restriction de la prescription aux dermatologues - Lettre aux professionnels de santé (14/04/2017)
- Soriatane (acitrétine) : Informations importantes sur son bon usage et sa sécurité d'emploi - Letrre aux professionnels de santé (26/02/2014)
- Soriatane (acitrétine): Informations importantes sur son bon usage et sa sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé (13/07/2012)
- Étude d’impact des mesures de réduction du risque tératogène de Soriatane (acitrétine) : persistance de grossesses en cours de traitement ou dans les mois suivant son arrêt - Point d'information (22/06/2017)
- L’ANSM publie son rapport d’activité 2014 - Point d'Information (08/07/2015)
- Soriatane (acitrétine) : Renforcement des mesures de minimisation du risque tératogène - Point d'Information (26/02/2014)
- Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information (21/02/2018)
- Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de janvier 2017 - Point d'information (25/01/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Référentiel "Médicaments et déficit en G 6PD" (Classement par substances actives) (24/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
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