Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> imatinib base : 100 mg
. Sous forme de : imatinib (mésilate d') 119,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 25/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 07/11/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
358 490-6 ou 34009 358 490 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 491-2 ou 34009 358 491 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 48 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 492-9 ou 34009 358 492 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 96 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 493-5 ou 34009 358 493 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 120 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2004
358 494-1 ou 34009 358 494 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 180 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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