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Produits de santé

SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol (64292987)

Composition en substances actives

solution composition pour 100 ml
> ambroxol (chlorhydrate d') : 0,600 g

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 01/07/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 19/10/1984
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale

Présentations

327 406-3 ou 34009 327 406 3 5
1 flacon(s) en verre avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 100 ml
Déclaration de commercialisation:21/03/2006

327 408-6 ou 34009 327 408 6 4
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1988

327 409-2 ou 34009 327 409 2 5
1 flacon(s) en verre avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 150 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2006

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information (11/12/2015)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Rapports/Synthèses - Médicaments

Contrôles en laboratoire des matières premières de médicaments chimiques (19/11/2009)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Compte-rendu - Séance du 14/10/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/12/2014)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 mai 2011 (05/08/2011)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2008 (09/02/2009)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 09 juillet 2008 (24/11/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d’AMM du 19 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour (02/11/2011)
Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)

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