OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (64343816)

Composition en substances actives


poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> facteur VIII de coagulation humain : 50 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

OCTAPHARMA France depuis le 28/02/2006

Données administratives

Date de l'AMM: 28/02/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

565 785-1 ou 34009 565 785 1 1
1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille d'injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:25/06/2010

565 786-8 ou 34009 565 786 8 9
1 flacon(s) en verre de 500 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille d'injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:18/12/2007

Infos de sécurité sanitaire (54 résultats)

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