Produits de santéONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (64346029)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> trastuzumab : 420 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. depuis le 14/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 14/02/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
première administration en milieu hospitalier
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
première administration en milieu hospitalier
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 0 8
1 flacon(s) en verre de 420 mg de poudre
Déclaration de commercialisation:22/07/2019
1 flacon(s) en verre de 420 mg de poudre
Déclaration de commercialisation:22/07/2019
Focus
S'informer
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)- PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Remise à disposition (26/05/2020)
- PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock (10/01/2020)
- Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé (17/05/2019)
- Herceptin® (trastuzumab) : rappel de l’importance des mesures de surveillance cardiaque pendant le traitement pour réduire la fréquence et la sévérité des dysfonctionnements ventriculaires gauches et des insuffisances cardiaques congestives - Lettre aux p (28/03/2017)
- Dans certaines situations cliniques, les traitements du cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2 à base de lapatinib (Tyverb) sont moins efficaces que ceux à base de trastuzumab (Herceptin) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2012)
- Utilisation d'Herceptin® (trastuzumab) en traitement adjuvant du cancer du sein : mise à disposition d'un protocole temporaire de traitement - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information (27/08/2019)
- Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information (04/06/2014)
- Vol d’Herceptin en Italie : l’EMA précise que deux autres médicaments sont concernés (Alimta et Remicade) - Point d'Information Actualisé le 23/04/2014 (22/04/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2002 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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