Produits de santéPEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (64347476)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,50 ml de solution
> peginterféron alfa-2a : 90 micrcrogrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 15/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 13/03/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
269 805-1 ou 34009 269 805 1 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2014
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2014
Focus
S'informer
Pegasys® 180 µg/0,5 ml solution injectable en seringue pré remplie (peginterféron alfa-2a) : Information relative à un cas de falsification d'une spécialité pharmaceutique intervenue sur le territoire allemand - Lettre aux professionnels de santé (13/11/2013)- Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (27/03/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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