ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé (64357958)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lacosamide : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
UCB Pharma SA depuis le 29/08/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 29/08/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 298-6 ou 34009 388 298 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 299-2 ou 34009 388 299 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/11/2008
573 618-3 ou 34009 573 618 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 168 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 734-8 ou 34009 224 734 8 2
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/03/2013
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué
(16/09/2011)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(23/11/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport
(24/04/2019)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS
(22/06/2018)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Pédiatrie du 27/11/2017 - Compte-rendu GT162017043
(02/02/2018)
GT Pédiatrie du 27/11/2017 - Ordre du jour GT162017041
(24/11/2017)
GT Pédiatrie du 28/11/2016 - Compte-rendu GT162016033
(14/02/2017)
GT Pédiatrie du 28/11/2016 - Ordre du jour GT162016031
(25/11/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Ordre du jour GT192016031
(06/07/2016)
GT Pédiatrie du 30/06/2015 - Ordre du jour GT242015021
(29/06/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033
(10/05/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512
(04/01/2012)
Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 17/10/2016 - Compte-rendu CP052016043
(03/01/2017)
CFP Substances chimiques du 17/10/2016 - Ordre du jour CP052016041
(14/10/2016)
- Information in English
Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis
(02/07/2019)
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