Produits de santéAXELER 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé (64380145)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olmésartan médoxomil : 40 mg
> amlodipine : 5 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,944 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA depuis le 03/10/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 03/10/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 544-7 ou 34009 388 544 7 3
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:31/03/2009
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:31/03/2009
573 837-7 ou 34009 573 837 7 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 547-6 ou 34009 388 547 6 3
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2017
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2017
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
S'informer
Olmésartan : rappels sur le risque de survenue d’entéropathie grave, avec parfois atrophie villositaire - Lettre aux professionnels de santé (21/07/2015)- Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information (21/07/2015)
- L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information (15/07/2014)
- Cas graves d’entéropathies associés avec l’olmésartan médoxomil - Point d'information (12/07/2013)
- Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué (22/06/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Recommandations - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Compte-rendu CT012015063 (23/03/2016)
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CT Pharmacovigilance du 15/04/2014 - Compte-rendu CT012014043 (05/09/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
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Compte rendu de la réunion du 04 septembre 2008 (09/12/2008)
- Information in English
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Medicinal products and driving (02/07/2009)
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