Produits de santéPARACETAMOL/POUDRE D'OPIUM Mylan 500 mg/25 mg, gélule (64410193)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> paracétamol : 500 mg
> poudre d'opium : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 29/12/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 12/10/2010
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
496 052-4 ou 34009 496 052 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
496 053-0 ou 34009 496 053 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
IZALGI 500mg/25mg, gélule : informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (08/06/2015)- Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information (20/02/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
Recommandations - Médicaments
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Initiation et suivi du traitement substitutif de la pharmacodépendance majeure aux opiacés par buprénorphine haut dosage (BHD) - Mise au point (11/10/2011)
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Prise en charge des douleurs de l’adulte modérées à intenses - Mise au point (actualisée) (16/12/2010)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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État des lieux de la consommation des antalgiques opioïdes et leurs usages problématiques - Rapport (20/02/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 11/05/2017 - Commission des stupéfiants et des psychotropes (26/10/2017)
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Ordre du jour - Séance du 11/05/2017 -Commission des stupéfiants et des psychotropes (10/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT CEIP du 20/09/2018 - Compte-rendu CT022018033 (26/04/2019)
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