Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon de 25 mL
> chlorhydrate de bendamustine : 25 mg
. Sous forme de : bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 31/03/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 31/03/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 0 6
1 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 3
5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation:16/01/2018
34009 550 ou 2 0
10 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 4
1 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 1
5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation:16/01/2018
A lire