Produits de santéAXELER 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé (64476446)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olmésartan médoxomil : 20 mg
> amlodipine : 5 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,944 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA depuis le 03/10/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 03/10/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 538-7 ou 34009 388 538 7 2
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:31/03/2009
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:31/03/2009
573 840-8 ou 34009 573 840 8 1
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 540-1 ou 34009 388 540 1 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2018
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2018
Focus
S'informer
Olmésartan : rappels sur le risque de survenue d’entéropathie grave, avec parfois atrophie villositaire - Lettre aux professionnels de santé (21/07/2015)- Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information (21/07/2015)
- L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information (15/07/2014)
- Cas graves d’entéropathies associés avec l’olmésartan médoxomil - Point d'information (12/07/2013)
- Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué (22/06/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Recommandations - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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