BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé) (64493883)

Composition en substances actives


suspension composition pour 0,50 ml
> protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B : 50 microgrammes
> protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B : 50 microgrammes
> protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B : 50 microgrammes
> vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B : 25 microgrammes

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL depuis le 14/01/2013

Données administratives

Date de l'AMM: 14/01/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

268 630-3 ou 34009 268 630 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:09/12/2013

268 632-6 ou 34009 268 632 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

268 633-2 ou 34009 268 633 2 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

268 634-9 ou 34009 268 634 9 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

N ou

Déclaration de commercialisation non communiquée:

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Focus

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée