Produits de santéSOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (64560951)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> bisoprolol (hémifumarate de) : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDA PHARMA depuis le 27/04/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 22/04/1987
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
329 550-4 ou 34009 329 550 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2005
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2005
337 843-7 ou 34009 337 843 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1995
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1995
Infos de sécurité sanitaire (16 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Bisoprolol 3,75 mg, comprimé (Ranbaxy) - Générique (13/07/2011)
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Bisoprolol 10 mg, comprimé (Ranbaxy) - Générique (13/07/2011)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
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