Produits de santéFOCETRIA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal pandémique (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant) (64566840)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-181) : 7,5 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL depuis le 02/05/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 02/05/2007
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
398 860-9 ou 34009 398 860 9 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/08/2015
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/08/2015
398 861-5 ou 34009 398 861 5 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/08/2015
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/08/2015
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
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Pandémie de grippe A (H1N1)v : bilan de pharmacovigilance des vaccins (11/05/2010)
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Bulletin n°16 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/03/2010)
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Bulletin n°15 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (18/02/2010)
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Bulletin n°14 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/02/2010)
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Bulletin n°13 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (28/01/2010)
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Bulletin n°12 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (21/01/2010)
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Bulletin n°11 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/01/2010)
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Bulletin n°10 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (07/01/2010)
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Bulletin n°9 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (30/12/2009)
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Bulletin n°8 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (23/12/2009)
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Bulletin n°7 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (17/12/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2011 (09/12/2011)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 06 juillet 2010 (02/11/2010)
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Pharmacovigilance - Comte rendu de la réunion du 24 novembre 2009 (22/03/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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