ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (64569676)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> agalsidase bêta : 35 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GENZYME EUROPE B.V. depuis le 03/08/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 03/08/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
563 397-4 ou 34009 563 397 4 7
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:11/01/2002
563 398-0 ou 34009 563 398 0 8
5 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 399-7 ou 34009 563 399 7 6
10 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (14 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Recommandations - Médicaments
Prise en charge médicamenteuse de la maladie de Fabry -Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport
(23/10/2012)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033
(08/01/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 21/01/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/03/2016)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Compte rendu de la réunion du 18 janvier 2007
(07/05/2008)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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