Composition en substances actives
                     
                         
 poudre composition pour une dose délivrée
> budésonide : 160 microgrammes 
> fumarate de formotérol dihydraté : 4,5 microgrammes 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA depuis le 20/09/2017
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 20/09/2017
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: Procédure décentralisée
                     
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            34009 300 ou 8 4
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 300 ou 9 1
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s) avec couvercle de protection en polypropylène élastomère thermoplastique 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 300 ou 0 7
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s) 
 Déclaration de commercialisation:24/01/2018 
                        
                                             
                            34009 300 ou 1 4
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s) avec couvercle de protection en polypropylène élastomère thermoplastique 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 4 0
3 inhalateur(s) multidose(s) (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 5 7
3 inhalateur(s) multidose(s) (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                            
                            A lire