Produits de santéTARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (64603331)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> chlorhydrate de vérapamil : 240 mg
> trandolapril : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN MEDICAL SAS depuis le 02/10/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 01/07/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
393 141-4 ou 34009 393 141 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 142-0 ou 34009 393 142 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/09/2015
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/09/2015
393 143-7 ou 34009 393 143 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 144-3 ou 34009 393 144 3 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/09/2015
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/09/2015
Focus
S'informer
Tarka L.P. 180 mg /2 mg, boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée : risque d’erreur de posologie lié à un défaut d’impression du blister - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2015)- Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information (11/12/2015)
- Tarka L.P. 180 mg /2 mg, boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée : risque d’erreur de posologie lié à un défaut d’impression du blister - Point d'Information (09/04/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
-
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)
-
Compte rendu de la réunion du 15 janvier 2009 (20/04/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM