ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) (64646891)

Composition en substances actives

suspension composition pour 1 ml
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI PASTEUR MSD SNC depuis le 21/08/2006

Données administratives

Date de l'AMM: 27/04/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

356 764-1 ou 34009 356 764 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

562 138-5 ou 34009 562 138 5 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

369 244-1 ou 34009 369 244 1 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 1 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

369 245-8 ou 34009 369 245 8 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 10 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

369 246-4 ou 34009 369 246 4 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:25/09/2006

369 247-0 ou 34009 369 247 0 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 20 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

572 219-8 ou 34009 572 219 8 0
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 40 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)

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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 26 septembre 2006 (06/05/2008)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mai 2007 (06/05/2008)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2008 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)

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