Produits de santéBENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion (64669819)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon de 25 ml
> chlorhydrate de bendamustine : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics depuis le 27/10/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 27/10/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 7 5
1 flacon (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation:02/08/2018
1 flacon (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation:02/08/2018
34009 550 ou 8 2
5 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 9
10 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 5
20 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 2
1 flacon (verre brun) de 50 ml contenant 100 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2020
1 flacon (verre brun) de 50 ml contenant 100 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2020
34009 550 ou 3 6
5 flacons (verre brun) de 50 ml contenant 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacons (verre brun) de 50 ml contenant 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)- Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé (14/04/2017)
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- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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