Produits de santéIMATINIB Teva 400 mg, comprimé pelliculé (64706096)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> imatinib : 400 mg
. Sous forme de : mésilate d'imatinib 477,877 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 11/11/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 2 4
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/12/2016
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/12/2016
Focus
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Glivec® (imatinib) : Mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit sur les données précliniques de carcinogénicité - Lettre aux professionnels (02/07/2008)- Insuffisance cardiaque congestive et dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients traités par Glivec (02/07/2008)
- Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par dasatinib (Sprycel®) - Communiqué (27/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
Activités
- 06HEM1 (26/06/2009)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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