Produits de santéSINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer (64708962)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> montélukast acide : 5 mg
. Sous forme de : montélukast sodique 5,2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DIFARMED, SL depuis le 26/01/2021
Données administratives
Date de l'AMM: 26/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 490 ou 3 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/10/2015
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/10/2015
Focus
S'informer
Montélukast (Singulair et génériques) : risque de survenue d’effets indésirables neuropsychiatriques, renforcement des mises en garde - Lettre aux professionnels de santé (24/02/2020)- Montélukast (Singulair et génériques) indiqué dans le traitement de l’asthme : l’ANSM rappelle les risques de survenue d’effets indésirables neuropsychiatriques - Point d'information (24/02/2020)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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