Produits de santéSIGNIFOR 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (64714278)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> pasiréotide : 10 mg
. Sous forme de : pamoate de pasiréotide
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
RECORDATI RARE DISEASES depuis le 18/05/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 18/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 301 ou 9 2
1 flacon(s) brun en verre de 10 mg - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation:12/02/2019
1 flacon(s) brun en verre de 10 mg - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation:12/02/2019
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
Focus
S'informer
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable – Rupture de Stock (23/04/2018)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2014 - Point d'information (26/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Sécurité non clinique du 14/01/2014 - Compte-rendu GT232014013 (27/10/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 16/01/2014 - Compte-rendu GT052014013 (25/09/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 18/04/2013 - Compte-rendu GT052013023 (17/01/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 16/01/2014 - Ordre du jour GT052014011 (15/01/2014)
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GT Sécurité non clinique du 14/01/2014 - Ordre du jour GT232014011 (14/01/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 18/04/2013 - Ordre du jour GT052013021 (18/04/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
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