Produits de santéONSENAL 400 mg, gélule (64764943)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> célécoxib : 400 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER LTD depuis le 25/01/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 17/10/2003
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
363 450-9 ou 34009 363 450 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/03/2011
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/03/2011
Focus
S'informer
Recommandations sur la prescription et la surveillance d’un traitement par coxib (02/07/2008)- Augmentation du risque cardiovasculaire au cours d'un essai clinique avec le célécoxib (CELEBREX®) (02/07/2008)
- Information importante de pharmacovigilance CELEBREX (célécoxib) et risque cardiovasculaire (02/07/2008)
- Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information (26/01/2017)
- Diclofénac par voie orale ou injectable Nouvelles restrictions d’utilisation liées à une augmentation du risque de thrombose artérielle - Point d'Information (21/08/2013)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Rappel : pas d’AINS dès le 6ème mois de grossesse (27/02/2009)
- VIOXX® (rofecoxib) et CELEBREX® (celecoxib) et risque d’événements cardiovasculaires (26/06/2008)
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens : point sur CELEBREX® (celecoxib) (26/06/2008)
- Réévaluation et nouvelles conditions d'emploi des coxibs (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse- Questions/réponses Patients (26/01/2017)
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Point d’information sur le retrait du rofécoxib (Vioxx®) (03/06/2008)
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Traitement par inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (coxibs) - Questions/réponses (03/06/2008)
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Rappel : Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) - Questions /réponses professionnels de santé (03/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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