KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable (64768991)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> saproptérine : 77 mg
  . Sous forme de : dichlorhydrate de saproptérine 100 mg

Titulaire(s) de l'AMM

BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED depuis le 07/01/2016

Données administratives

Date de l'AMM: 02/12/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

390 462-4 ou 34009 390 462 4 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2009

390 463-0 ou 34009 390 463 0 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2009

390 464-7 ou 34009 390 464 7 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 240 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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