Produits de santéLEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion (64794203)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon de 26 ml
> bendamustine (chlorhydrate de) : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTELLAS PHARMA GmbH depuis le 15/07/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 15/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
577 863-2 ou 34009 577 863 2 8
5 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2019
5 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2019
577 864-9 ou 34009 577 864 9 6
20 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
577 865-5 ou 34009 577 865 5 7
5 flacon(s) en verre de 100 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2019
5 flacon(s) en verre de 100 mg de poudre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2019
Focus
S'informer
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)- Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé (14/04/2017)
- Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information (23/02/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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