ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
MACI 500 000 à 1 000 000 cellules/cm², matrice implantable (64812352)
Composition en substances actives
implant composition pour un implant
> chondrocytes humains autologues : 500 000 à 1 000 000 de cellules par cm²
Titulaire(s) de l'AMM
AASTROM BIOSCIENCES DK APS depuis le 26/08/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 27/06/2013
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE TRAUMATOLOGIE ORTHOPEDIQUE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
585 634-9 ou 34009 585 634 9 2
récipient(s) unidose(s) polystyrène de 1 matrice(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (5 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information
(31/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/05/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(15/07/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
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