ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé (64815067)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> lercanidipine : 9,44 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg
> énalapril : 7,64 mg
. Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg

Titulaire(s) de l'AMM

BOUCHARA-RECORDATI depuis le 09/07/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 09/07/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

385 955-6 ou 34009 385 955 6 7
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 956-2 ou 34009 385 956 2 8
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 957-9 ou 34009 385 957 9 6
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 958-5 ou 34009 385 958 5 7
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

387 376-3 ou 34009 387 376 3 9
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

387 378-6 ou 34009 387 378 6 8
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

387 379-2 ou 34009 387 379 2 9
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

387 380-0 ou 34009 387 380 0 1
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

387 381-7 ou 34009 387 381 7 9
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

572 899-9 ou 34009 572 899 9 7
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

572 900-7 ou 34009 572 900 7 8
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques

Infos de sécurité sanitaire (53 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)

Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)

Recommandations - Médicaments

Interaction médicaments et jus de pamplemousse - Mise au point (13/10/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Mylan) - Générique (01/08/2011)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Mylan) - Générique (01/08/2011)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Qualimed) - Générique (01/08/2011)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Qualimed) - Générique (01/08/2011)
Lercanidipine Winthrop Lab 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Sanofi Aventis France) - Générique (15/10/2010)
Lercanidipine Winthrop Lab 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Sanofi Aventis France) - Générique (15/10/2010)
Lercanidipine Arrow Génériques 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Gayrard Pascale) - Générique (15/10/2010)
Lercanidipine Arrow Génériques 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Gayrard Pascale) - Générique (15/10/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprime pellicule secable (Ratiopharm GmbH) - Générique (15/10/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Sandoz) - Générique (15/10/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Sandoz) - Générique (14/10/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Actavis Group PTC ehf) - Générique (14/10/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Actavis Group PTC ehf) - Générique (14/10/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Ratiopharm) - Générique (24/08/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Mylan) - Générique (24/08/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Mylan) - Générique (24/08/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Zydus) - Génériques (13/07/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Zydus) - Générique (13/07/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Ranbaxy) - Générique (13/07/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Ranbaxy) - Générique (13/07/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Qualimed) - Générique (13/07/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Qualimed) - Générique (13/07/2010)
Lercanidipine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (EG) - Générique (13/07/2010)
Lercanidipine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (EG) - Générique (13/07/2010)

Rapports/Synthèses - Médicaments

Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 10 février 2010 (14/05/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528 (21/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)

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