ORFADIN 20 mg, gélule (64861673)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> nitisinone : 20 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 05/05/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 05/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

34009 300 ou 7 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/06/2017