Produits de santéPREXATE 27,5 mg/ 0,69 ml, solution injectable en seringue préremplie (64913497)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 seringue préremplie de 0,69 ml
> méthotrexate : 27,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALFASIGMA France depuis le 01/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 3 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec système de sécurité de 0,63 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec système de sécurité de 0,63 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,63 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,63 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) (01/03/2012)- Les événements qui ne devraient jamais arriver - Never Events (01/03/2012)
S'informer
- ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition (15/03/2021)
- METHOTREXATE MYLAN, 25 mg/ml (flacon 20 ml), 100 mg/ml (flacon 10 ml), solution injectable - Remise à disposition (05/02/2021)
- METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable - Remise à disposition (14/08/2020)
- Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2020)
- Méthotrexate par voie orale : décés liés à des erreurs de prise quotidienne au lieu d'hebdomadaire - Lettre aux professionnels de santé (14/11/2016)
- Méthotrexate par voie orale : décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration - Lettre aux professionnels de santé (12/07/2011)
- Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information (20/03/2019)
- Méthotrexate par voie orale = une seule prise par semaine : attention aux erreurs - Point d'information (14/11/2016)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
2017 - droit d'auteur ANSM