ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
DAXAS 500 microgrammes, comprimé pelliculé (64951302)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> roflumilast : 500 µg
Titulaire(s) de l'AMM
TAKEDA GmbH depuis le 26/03/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 05/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
497 170-0 ou 34009 497 170 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
493 347-3 ou 34009 493 347 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
578 055-7 ou 34009 578 055 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Décisions
Décision du 12/04/2012 portant restriction à l’importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l’article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations h
(10/05/2012)
S'informer
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012
(10/05/2012)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué
(10/05/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport
(07/07/2015)
Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise
(17/07/2012)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
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