Produits de santéROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus vivant (64984697)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose
> rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) : au moins 1 000 000 DICC50
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 21/02/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 21/02/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
372 325-9 ou 34009 372 325 9 3
1 récipient(s) unidose(s) en verre de 1 dose(s) - 1 applicateur pour administration orale en verre de 1 ml avec dispositif(s) de transfert
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/06/2012
1 récipient(s) unidose(s) en verre de 1 dose(s) - 1 applicateur pour administration orale en verre de 1 ml avec dispositif(s) de transfert
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/06/2012
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
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Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2015)- Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information (31/03/2015)
- Vaccins Rotarix® et Rotateq® : Actualisation de l’information de sécurité - Communiqué (28/01/2011)
- Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq® - Communiqué (26/05/2010)
- Information de sécurité concernant Rotarix® - Communiqué (26/03/2010)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bulletin n° 43 (16/01/2009)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/03/2017 - Compte-rendu GT022017013 (18/01/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Ordre du jour CT012018021 (05/03/2018)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu -extrait CT012015023 (31/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Ordre du jour CT012015021 (09/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
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