Produits de santéNORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli (64988507)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution injectable
> méthotrexate : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NORDIC GROUP BV depuis le 18/08/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 18/08/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 5 6
1 stylo prérempli de 1 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) acier inoxydable avec piston(s) caoutchouc avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 stylo prérempli de 1 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) acier inoxydable avec piston(s) caoutchouc avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 1
4 (4x1) stylos préremplis de 1 ml avec 4 (4x1) seringues en verre avec 4 (4x1) aiguilles avec 4 (4x1) pistons caoutchouc avec 4 (4x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation:16/03/2017
4 (4x1) stylos préremplis de 1 ml avec 4 (4x1) seringues en verre avec 4 (4x1) aiguilles avec 4 (4x1) pistons caoutchouc avec 4 (4x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation:16/03/2017
34009 550 ou 5 3
6 (6x1) stylos préremplis de 1 ml avec 6 (6x1) seringues en verre avec 6 (6x1) aiguilles avec 6 (6x1) pistons caoutchouc avec 6 (6x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 (6x1) stylos préremplis de 1 ml avec 6 (6x1) seringues en verre avec 6 (6x1) aiguilles avec 6 (6x1) pistons caoutchouc avec 6 (6x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) (01/03/2012)- Les événements qui ne devraient jamais arriver - Never Events (01/03/2012)
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- Méthotrexate par voie orale : décés liés à des erreurs de prise quotidienne au lieu d'hebdomadaire - Lettre aux professionnels de santé (14/11/2016)
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