ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

TAXESPIRA 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion (65001484)

Composition en substances actives

solution composition pour 1 ml de solution à diluer
> docétaxel anhydre : 20 mg
. Sous forme de : docétaxel trihydraté 21,34 mg

Titulaire(s) de l'AMM

HOSPIRA UK LIMITED depuis le 28/08/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 28/08/2015
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 550 ou 1 1
1 flacon(s) en verre de 20 mg/1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 2 8
1 flacon(s) en verre de 80 mg/4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 3 5
1 flacon(s) en verre de 120 mg/6 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques

Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Enquête de pharmacovigilance Levothyrox® (30/01/2018)
Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 28/03/2017 - Compte-rendu CT012017033 (08/06/2017)
CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Compte- rendu CT012017023 (24/05/2017)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
Rapport annuel 2016 (08/09/2017)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Compte-rendu CT012019013 (10/10/2019)

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