Produits de santéCOSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli (65007804)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli
> sécukinumab : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/01/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 2 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2016
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2016
34009 300 ou 3 1
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:08/07/2016
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:08/07/2016
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)- Avis favorable pour une AMM d’immunothérapie dans le mélanome :retour sur la réunion d’octobre 2015 du CHMP - Point d'Information (30/10/2015)
- Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de novembre 2014 du CHMP - Point d'Information (27/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments de dermatologie et produits cosmétiques - Ordre du jour GT082018011 du 18/06/2018 (15/06/2018)
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GT Médicaments dermatologie du 18/12/2014 - Compte-rendu GT102014033 (22/06/2015)
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GT Médicaments dermatologie du 18/12/2014 - Ordre du jour GT102014031 (17/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Ordre du jour CT012018041 (09/05/2018)
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CT Pharmacovigilance du 28/03/2017 - Compte-rendu CT012017033 (08/06/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 20/10/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (19/10/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/04/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (05/06/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
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