Produits de santéSOMAKIT TOC 40 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique (65028549)
Composition en substances actives
flacon poudre composition pour un flacon
> édotréotide : 40 microgrammes
flacon tampon composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) depuis le 08/12/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 08/12/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 5 7
flacon(s) en verre de 40 microgrammes - flacon(s) polycyclooléfine de 1 ml
Déclaration de commercialisation:23/08/2017
flacon(s) en verre de 40 microgrammes - flacon(s) polycyclooléfine de 1 ml
Déclaration de commercialisation:23/08/2017
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) d’avril 2014 - Point d'information (09/05/2014)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information (26/10/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2016 - Point d'Information (24/11/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2015 (18/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 04/07/2018 - Ordre du jour GT092018061 (11/09/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 29/06/2016 - Compte-rendu GT032016043 (21/04/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 14/01/2016 - Compte-rendu GT032016013 (21/04/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 29/06/2016 - Ordre du jour GT032016041 (28/06/2016)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 14/01/2016 - Ordre du jour GT032016011 (14/01/2016)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 14/12/2015 - Ordre du jour GT032015081 (11/12/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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