Produits de santéINOVELON 200 mg, comprimé pelliculé (65037644)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rufinamide : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EISAI LIMITED depuis le 16/01/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 16/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
381 761-2 ou 34009 381 761 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/08/2009
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/08/2009
382 847-8 ou 34009 382 847 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
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Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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