Produits de santéNOVOEIGHT 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (65044350)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> turoctocog alfa : 1000 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK A/S depuis le 13/11/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 13/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
585 742-6 ou 34009 585 742 6 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:18/09/2014
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:18/09/2014
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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