Produits de santéNAFTIDROFURYL Mylan 100 mg, gélule (65067139)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> naftidrofuryl (oxalate acide de) : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 15/03/1991
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
333 722-0 ou 34009 333 722 0 0
1 flacon(s) en verre de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
346 442-1 ou 34009 346 442 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:13/08/1999
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:13/08/1999
349 178-3 ou 34009 349 178 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
350 608-8 ou 34009 350 608 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
S'informer
Naftidrofuryl (Praxilene, et spécialités génériques) : restriction des indications au traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (AOMI) (au stade 2) - Lettre aux professionne (20/12/2013)- Naftidrofuryl (Praxilène et génériques) : restriction des indications - Point d'Information (20/12/2013)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé - Séance du mardi 19 mars 2013 - Communiqué (27/03/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
-
Etude de la prescription et de la consommation des vasodilatateurs en ambulatoire (01/07/2008)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/11/2015)
-
Compte-rendu - Séance du 19/03/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/05/2013)
-
Ordre du jour - Séance du 19/03/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (18/03/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
-
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
-
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
-
Commission d'AMM réunion du 27 janvier 2011 - Ordre du jour (26/07/2011)
2017 - droit d'auteur ANSM