ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
AMELUZ 78 mg/g, gel (65115071)
Composition en substances actives
gel composition pour 1 g de gel
> acide 5-aminolévulinique : 78 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de l'acide 5-aminolévulinique 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH depuis le 14/12/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 14/12/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 8 7
1 tube(s) aluminium de 2 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011
(04/11/2011)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information
(26/12/2016)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information
(28/07/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Recommandations - Médicaments
Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(02/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour
(02/11/2011)
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