Produits de santéCOOLMETEC 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (65190921)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olmésartan médoxomil : 40 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS depuis le 10/03/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 10/03/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
350 245-2 ou 34009 350 245 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/09/2010
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/09/2010
350 246-9 ou 34009 350 246 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/09/2010
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/09/2010
576 794-7 ou 34009 576 794 7 7
50 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Olmésartan : rappels sur le risque de survenue d’entéropathie grave, avec parfois atrophie villositaire - Lettre aux professionnels de santé (21/07/2015)- Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information (21/07/2015)
- L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information (15/07/2014)
- Cas graves d’entéropathies associés avec l’olmésartan médoxomil - Point d'information (12/07/2013)
- Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué (22/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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