Produits de santéLACOSAMIDE Accord 50 mg + 100 mg + 150 mg + 200 mg, comprimé pelliculé pack dinitiation du traitement (65200301)
Composition en substances actives
comprimé de 50 mg composition pour un comprimé
> lacosamide : 50 mg
comprimé de 100 mg composition pour un comprimé
> lacosamide : 100 mg
comprimé de 150 mg composition pour un comprimé
> lacosamide : 150 mg
comprimé de 200 mg composition pour un comprimé
> lacosamide : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 01/03/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 18/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium - Pack d'initiation de 4 boîtes : 14 comprimés de 50 mg + 14 comprimés de 100 mg + 14 comprimés de 150 mg + 14 comprimés de 200 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium - Pack d'initiation de 4 boîtes : 14 comprimés de 50 mg + 14 comprimés de 100 mg + 14 comprimés de 150 mg + 14 comprimés de 200 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS (22/06/2018)
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Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
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Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Pédiatrie du 27/11/2017 - Compte-rendu GT162017043 (02/02/2018)
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GT Pédiatrie du 27/11/2017 - Ordre du jour GT162017041 (24/11/2017)
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