Composition en substances actives
                     
                         
 comprimé composition pour un comprimé
> entécavir : 1 mg 
  .  Sous forme de : entécavir monohydraté 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        MYLAN SAS depuis le 18/09/2017
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 18/09/2017
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: 
Procédure centralisée -  Site de l'EMA 
                      
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            34009 301 ou 8 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 4 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 0 2
30 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation:20/12/2017 
                        
                                             
                            34009 550 ou 5 7
90 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                            
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