comprimé composition pour un comprimé > aliskirène : 300 mg . Sous forme de : hémifumarate d'aliskirène 331,5 mg > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,87 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 14/04/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 14/04/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
418 488-2 ou 34009 418 488 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 053-8 ou 34009 580 053 8 1
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: