Produits de santéEVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65270506)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> clofarabine : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GENZYME EUROPE B.V. depuis le 04/06/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 29/05/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
569 876-1 ou 34009 569 876 1 0
3 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
569 877-8 ou 34009 569 877 8 8
4 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2010
4 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2010
569 878-4 ou 34009 569 878 4 9
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
569 879-0 ou 34009 569 879 0 0
20 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 677-7 ou 34009 575 677 7 4
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:22/02/2010
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:22/02/2010
Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Compte-rendu GT022014043 (18/09/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Ordre du jour GT022014041 (26/06/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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