JAKAVI 5 mg, comprimé (65291824)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> ruxolitinib : 5 mg
  . Sous forme de : phosphate de ruxolitinib 6,6 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/05/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 23/08/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Présentations

224 622-5 ou 34009 224 622 5 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2014

273 257-5 ou 34009 273 257 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

273 258-1 ou 34009 273 258 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/05/2014

584 800-2 ou 34009 584 800 2 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)

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