Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ruxolitinib : 5 mg
. Sous forme de : phosphate de ruxolitinib 6,6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/08/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 622-5 ou 34009 224 622 5 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2014
273 257-5 ou 34009 273 257 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 258-1 ou 34009 273 258 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/05/2014
584 800-2 ou 34009 584 800 2 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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