Produits de santéRASITRIO 300 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (65314842)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
> aliskirène : 300 mg
. Sous forme de : aliskirène (hémifumarate d') 331,5 mg
> amlodipine : 5 mg
. Sous forme de : amlodipine (bésilate d') 6,94 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/11/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 22/11/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
219 468-1 ou 34009 219 468 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
581 471-8 ou 34009 581 471 8 0
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
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